Versões genéricas do Monjauro e do Ozempic têm registro negado pela Anvisa no Brasil; entenda o porquê
Até o momento, Anvisa recebeu pedidos de registro de 16 medicamentos à base de semaglutida e de sete que têm liraglutida como princípio ativo
A popularização do uso de canetas emagrecedoras, como Monjauro, Ozempic e Wegovy, fez com que outros players quisessem entrar na jogada para não correr o risco de perder o pedaço da pizza.
Essa corrida ganhou velocidade a partir de 31 de março, com o fim da exclusividade das patentes desses remédios no Brasil.
No entanto, para chegarem às farmácias, versões genéricas precisam passar pela fase final: o aval da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) — e apenas os pro players conseguem zerar esse jogo.
Na última segunda-feira (13), a Anvisa vetou o registro de três novos medicamentos à base de semaglutida. Os pedidos foram feitos pelas farmacêuticas multinacionais Cipla, que pedia aprovação dos medicamentos Plaobes e Lirahyp, e pela Dr. Reddy’s, que solicitou a aprovação do Embeltah.
A agência explicou que não permitiu as canetas indianas pois “as solicitações não atenderam todos os requisitos técnicos exigidos para comprovação de eficácia, segurança e qualidade dos produtos”.
Anvisa quer acelerar o registro das canetas
Originalmente, os medicamentos são usados no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. Porém, popularizou-se o uso das canetas para o emagrecimento.
Muitas pessoas têm conseguido acesso a esses medicamentos mesmo sem uma receita médica, o que é desaconselhado pelos especialistas e pelas autoridades sanitárias.
Em meio a essa situação, a Anvisa identificou instabilidade na oferta dos medicamentos.
Por isso, ainda no ano passado, meses antes do fim das patentes, a agência divulgou um edital para que empresas com pedidos de registro de medicamentos com semaglutida ou liraglutida pudessem solicitar prioridade de análise.
Segundo a Anvisa, existem 16 pedidos de registro para medicamentos que têm a semaglutida como princípio ativo e sete que recorrem à liraglutida como base.
Até o momento, apenas Ozempic, Wegovy e Rybelsus usam semaglutida no Brasil. Todas essas canetas emagrecedoras são produzidas pelo laboratório dinamarquês Novo Nordisk.
Já a liraglutida tem cinco concorrentes registrados no Brasil, de dois laboratórios diferentes.
